Médical & Implants
Inox 316L et alliages haute performance pour instruments chirurgicaux et implants. Traçabilité matière complète, exigences ISO 13485 traitées avec partenaires certifiés.
Le bassin de Besançon et l'arc jurassien concentrent la microtechnique médicale française. AICC Microlaser y découpe l'inox 316L et le titane pour instruments chirurgicaux, dispositifs médicaux et ébauches d'implants, du prototype unitaire à la série. Micro-découpe laser haute précision, marquage UDI et traçabilité matière : un sous-traitant tôlerie fine à 20 km de Besançon.
Matériaux et capacités pour le secteur médical & implants
La nuance de référence est l'inox austénitique 316L, biocompatible et résistant aux cycles de stérilisation ; nous travaillons aussi l'inox 304L pour le matériel hospitalier et l'aluminium anodisé pour les boîtiers légers. Le titane est découpé sur demande pour les ébauches d'implants et les instruments allégés. En micro-découpe laser, nous descendons à 0,05 mm d'épaisseur ; en découpe fibre, l'inox va jusqu'à 20 mm. Les tolérances sont de ±0,1 mm en découpe standard et ±0,05 mm en micro-découpe, confirmées au devis, pièce par pièce. L'azote produit sur site depuis 2024 assure un bord propre, sans oxydation, sur inox et alliages.
Applications typiques
- Composants d'instruments chirurgicaux
- Boîtiers de dispositifs médicaux
- Ébauches d'implants en titane
- Plateaux et bacs de stérilisation
- Supports et fixations d'équipements
- Panneaux de contrôle inox 316L
Exigences, contrôle et traçabilité
Le médical impose une traçabilité totale : nous fournissons les certificats matière et une traçabilité complète sur demande, du lot d'inox 316L à la pièce livrée. Les exigences de type ISO 13485 sont traitées avec nos partenaires certifiés pour la passivation, l'électropolissage et le traitement de surface ; l'ébavurage et le contrôle dimensionnel et visuel restent internes, sans aucune bavure susceptible de retenir des contaminants. Le marquage laser grave datamatrix, QR et numéros de série avec structuration GS1, base d'une identification UDI pérenne résistante à l'autoclave.
Pourquoi AICC Microlaser pour ce secteur
- Micro-découpe laser dès 0,05 mm : une compétence rare dans l'arc jurassien, au cœur du bassin microtechnique de Besançon.
- Traçabilité matière complète et certificats matière remis sur demande, du lot matière à la pièce livrée.
- Marquage laser datamatrix et QR structuré GS1 pour une identification UDI résistante à la stérilisation.
- Passivation et électropolissage confiés à des partenaires certifiés ; ébavurage et contrôle assurés en interne.
- Devis sous 24 h ouvrées, du prototype unitaire à la série, sans quantité minimale.
Services associés
- Découpe laser fibre acier, inox, aluminium
- Micro-découpe laser dès 0,05 mm
- Pliage CN sur site
- Marquage laser GS1 / datamatrix
Questions fréquentes — Médical & Implants
Découpez-vous l'inox 316L pour instruments chirurgicaux et à quelles épaisseurs ?
Oui. L'inox 316L est notre nuance de référence en médical : biocompatible et résistant aux cycles d'autoclave. En découpe fibre, nous traitons l'inox jusqu'à 20 mm ; pour les instruments fins, la micro-découpe laser descend à 0,05 mm. Tolérances de ±0,1 mm en standard et ±0,05 mm en micro-découpe, confirmées au devis. Ébavurage et contrôle dimensionnel réalisés dans notre atelier de Chemaudin-et-Vaux, à 20 km de Besançon. Devis sous 24 heures ouvrées, sans quantité minimale.
Comment gérez-vous les exigences ISO 13485 en médical ?
Nous traitons les exigences de type ISO 13485 avec des partenaires certifiés pour la passivation, l'électropolissage et les traitements de surface, tandis que la découpe, le pliage, l'ébavurage et le contrôle dimensionnel et visuel restent internes. Nous fournissons une traçabilité matière complète et les certificats matière sur demande, du lot d'approvisionnement à la pièce livrée. Le marquage laser (datamatrix, QR, numéro de série, structuration GS1) assure une identification UDI pérenne, adaptée aux donneurs d'ordre du dispositif médical.
Faites-vous du prototype unitaire pour un dispositif en développement ?
Oui, sans quantité minimale. Nous produisons la pièce unitaire de validation comme la petite et la grande série, sur le même parc de quatre lasers. Le devis part sous 24 heures ouvrées et une fabrication urgente est possible en moins de 24 heures. Sans frais d'outillage, chaque itération se relance à partir de vos fichiers DXF ou STEP. Nous conseillons sur la nuance (316L, 304L, titane) et la fabricabilité en tôlerie fine, depuis notre atelier du Doubs, au contact des bureaux d'études bisontins.